SS Innovations pour soumettre SSI Mantra 3 à la FDA en juillet

Le SSI Mantra 3 comprend plus de 40 instruments chirurgicaux robotiques qui peuvent être utilisés pour différentes spécialités, y compris la chirurgie cardiaque. | Source: SS Innovations

SS Innovations prévoit de soumettre une demande de classification de novo à la FDA américaine pour son système robotique chirurgical SSI Mantra 3. Fort Lauderdale, basé à la Floride, Innovations SS prévoit de soumettre en juillet. La soumission comprendra une application pour les indications multi-spécialités, y compris l’urologie, la gynécologie, la chirurgie générale et la chirurgie thoracique et cardiaque.

Le système SSI Mantra 3 présente une conception modulaire à console ouverte avec visualisation 3D et une ergonomie améliorée. Les modèles intégrés d’apprentissage automatique améliorent encore la sécurité et l’efficacité procédurales. Les experts en robotique chirurgicale ont décrit les innovations SS comme une entreprise à surveiller.

Depuis que la société a commencé à vendre son système en août 2022, elle a installé 80 systèmes chirurgicaux robotiques SSI dans 75 hôpitaux. Plus de 3 800 chirurgies ont été effectuées, dont plus de 200 chirurgies cardiaques robotiques.

La version SSI Mantra 3 a été lancée en juin 2024 et SS Innovations a déjà installé 37 systèmes. Ceux-ci ont été utilisés pour effectuer plus de 750 procédures chirurgicales robotiques multi-spécialités, dont 70 cas cardiaques. La société ne rapporte aucune mortalité, blessure ou complications liées à l’appareil.

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Selon SS Innovations, les données cliniques du monde réel validées par une organisation de recherche contractuelle de premier plan soutiennent la capacité du SSI Mantra 3 à effectuer une grande variété de procédures chirurgicales.

« Nous avons actuellement l’approbation de commercialiser notre système robotique chirurgical SSI Mantra dans six pays et continuer à faire progresser notre expansion mondiale », a déclaré Sudhir Srivastava, président du conseil d’administration et PDG de SS Innovations, dans un communiqué de presse.

«Nous prenons des mesures importantes, y compris l’application de novo prévue à la FDA, pour introduire notre technologie robotique chirurgicale habilitante et rentable sur le marché américain.

SS Innovations parie sur la télésurgation robotique

https://www.youtube.com/watch?v=irgypxvzd0i

Plus tôt cette année, SS Innovations complété Cinq télésiaques cardiaques robotiques, de complexité croissante, sur plus de 250 km (155 mi.). Ces procédures ne sont qu’une étape précoce de son objectif de démocratiser l’accès à la pointe soins de santéLe Dr Vishwa Srivastava, chef de l’exploitation de SS Innovations, a dit Le rapport robot en février.

Le dernier système de l’entreprise, le Mantra ssi 3est le système Da Vinci intuitif moins coûteux. Sorti en juillet 2024, SSI Mantra 3 a reçu l’approbation réglementaire pour télécommande Chirurgie et téléproctoration de la Central Drugs Standard Contrand Organisation (CDSCO), ouvrant la porte à des chirurgies à distance et à une formation médicale.

Le système possède un centre de commandement de chirurgien ergonomique à face ouverte, un 32 pouces. Moniteur 3D 4K et 23 pouces. Moniteur 2D Touch Panel pour afficher toutes les informations liées au patient. Il fournit également une image virtuelle en temps réel des chariots robotiques du bras latéral du patient et peut superposer des modèles 3D d’imagerie diagnostique.

Note de l’éditeur: Cet article a été syndiqué à partir de Le rapport robot site de frère Device de masse.