Le robot chirurgical de magnétique Levita reçoit une autorisation élargie de la FDA

La magnétique Levita a annoncé cette semaine qu’elle avait reçu une autorisation élargie de la FDA 510 (k) pour son système de Mars (chirurgie robotique assistée par magnétique).

La FDA a accordé 510 (k) autorisation de son système chirurgical magnétique (MSS), combiné avec Mars, en réparation de hernie bariatrique et hiatale. Levita, basée à Mountain View, en Californie, a déclaré que l’indication élargie renforce sa capacité à soutenir les chirurgiens traitant les patients souffrant de conditions liées à l’obésité. Il fournit une solution moins invasive qui permet un traitement simultané des hernies hiatales pendant la chirurgie bariatrique.

Le dégagement de la FDA permet aux cliniciens d’utiliser la technologie de positionnement magnétique dynamique du système Mars. Cela rétracte le foie et améliore la visibilité et l’accès lors des réparations de la hernie hiatale. L’autorisation offre une option innovante et moins invasive pour la chirurgie abdominale et ouvre la voie à une adoption plus large de la technologie, a déclaré Levita.

«Cette étape renforce notre engagement à étendre l’accès à une meilleure chirurgie», a déclaré le Dr Alberto Rodriguez-Navarro, fondateur et PDG de Levita Magnetics. «Nous construisons un avenir où moins invasif signifie plus efficace.»

De plus, la FDA a donné le feu vert au nouveau gasper magnétique de 12,5 mm de l’entreprise. Levita a conçu le Grasper pour améliorer la visualisation et le contrôle chez les patients avec un IMC élevé et des foies grands ou difficiles à retirer. L’appareil permet aux chirurgiens de saisir le foie plus centralement, plutôt que du bord. Cela améliore l’accès chirurgical dans la hernie et les procédures bariatriques.

MARS introduit un nouveau paradigme de chirurgie robotique, en utilisant la technologie magnétique pour repositionner les organes en interne. Il réduit le nombre d’incisions et permet un contrôle complet pendant les procédures laparoscopiques.

Le système est disponible dans une empreinte compacte conçue pour s’adapter aux salles d’opération existantes. Il s’appuie sur le succès du premier produit commercial de l’entreprise, le système chirurgical magnétique Levita. Levita a conçu Mars pour offrir les mêmes avantages du patient tout en autonomisant les chirurgiens ayant un contrôle accru des instruments chirurgicaux.

Le Levita Magnetics a remporté un prix RBR50 Robotics Innovation 2025 RBR50 Pour une chirurgie à double robot qui a réussi à éliminer une prostate humaine. La procédure utilisé la plate-forme Mars pour manœuvrer les organes internes. Le Dr Jeffrey Cadeddu au Centre médical de l’Université du Texas Southwestern a combiné le système de positionnement magnétique propriétaire avec un robot Da Vinci SP (port unique) d’Intutive Surgical. Au cours de la procédure, l’équipe chirurgicale a utilisé la plate-forme Mars pour retirer les tissus au sein du patient précisément. Cela augmente la visualisation, permettant à l’équipe de préserver les nerfs.

Le Da Vinci SP a fourni les capacités nécessaires à cette chirurgie urologique complexe. Le robot chirurgical intuitif fait une incision afin que les chirurgiens puissent pénétrer dans le patient et effectuer une procédure. Le système MARS permet aux chirurgiens un accès et une visualisation un plus grand nombre de choses à l’intérieur du corps, en supprimant les limites fournies avec une chirurgie à un seul port.

Note de l’éditeur: Cet article a été republié à partir du site Web sœur Device de masse.