Histosonics Edison System gagne un accès au marché précoce au Royaume-Uni

La procédure d’histotripsie. | Source: Capture d’écran tirée d’une vidéo histosonique

Histosonics a annoncé la semaine dernière que son système d’Edison Histotripsy pour détruire non invasivement des tumeurs hépatiques a obtenu un accès limité au marché au Royaume-Uni.

Selon le Plymouth, le Minnesota entreprisel’agence de réglementation des médicaments et des produits de santé en Grande-Bretagne a accordé un accès contrôlé par le marché limité par un niveau de marché clinique non satisfait dans le cadre du programme IDAP (IDAP) du Royaume-Uni de dispositifs d’accès aux appareils (IDAP).

Le système Edison était l’un des huit points d’application disponibles en 2024, a déclaré Histosonics.

«La sécurisation de l’accès contrôlé par GB via le programme pilote IDAP est une étape énorme pour l’histosonie et signale une reconnaissance claire du potentiel de notre technologie à transformer les soins de santé», a déclaré le PDG de Histosonics, Mike Blue. «Nous sommes honorés de travailler aux côtés du NHS et des partenaires réglementaires et d’accès au Royaume-Uni pour apporter l’histotripsy aux patients à travers le Royaume-Uni, dont beaucoup ont des options limitées. Ces progrès s’appuient sur nos solides antécédents cliniques aux États-Unis et notre base croissante de preuves cliniques à l’échelle mondiale.»

Le temps financier Le mois dernier, Histosonics envisage une vente potentielle après avoir reçu plusieurs offres de grandes sociétés de technologie médicale.

Edison utilise l’énergie échographique pour cibler les tumeurs

Le système Edison utilise l’énergie échographique ciblée pour fournir une thérapie d’histotripsie. Livré via un bras robotique, la technologie échographique non thermique et non invasive détruit mécaniquement et lique les tissus ciblés et les tumeurs, sans l’invasivité ni la toxicité des procédures traditionnelles.

L’histosonie a noté que les médecins qui ont terminé entreprise-Les formation fournis ne doivent utiliser que l’appareil. Le jugement clinique d’un médecin qualifié et correctement formé doit toujours guider son utilisation, a-t-il ajouté.

Edison a reçu de la dédouanement de la US Food & Drug Administration en octobre 2023.

https://www.youtube.com/watch?v=gw4nd_opwl8

Histosonics obtient la première couverture d’assurance

Le mois dernier, Histosonics a également obtenu sa première couverture d’assurance majeure pour l’histotripsie. Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) et Blue Care Network ont ​​créé une nouvelle politique médicale pour l’histotripsie du foie. La politique couvre l’histotripsie non thermique utilisant le système d’histotripsie Edison pour le traitement des tumeurs hépatiques primaires et métastatiques.

Cela signifie qu’au 1er février 2025, l’histotripsie est une procédure remboursable pour la destruction mécanique non invasive des tumeurs hépatiques sous CPT Code 0686T. Cela donne aux patients éligibles dans le Michigan un accès précoce à ce traitement sans incision avant la date d’entrée en vigueur de la politique plus large du 1er juillet.

À ce jour, plus de 50 centres médicaux de premier plan aux États-Unis ont adopté le système Edison Histotripsy. Les chirurgiens, les radiologues et les oncologues l’ont utilisé pour traiter plus de 1 500 patients, ont affirmé l’histosonique.

Note de l’éditeur: Cet article a été syndiqué à partir de Le rapport robot site de frère Device de masse.

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