Intuitive chirurgical obtient la marque CE pour Da Vinci 5 Robot

Intuitive Surgical Inc. a déclaré hier que son système chirurgical Da Vinci 5 avait reçu l’approbation de l’EC Mark pour l’adulte et le pédiatrie en Europe. Le robot est autorisé pour les procédures endoscopiques mini-invasives à travers l’espace abdomino-élégant et thoracoscopique, y compris les procédures laparoscopiques urologiques, gynécologiques et générales.

«Chez Intuitive, nous nous concentrons sur la fourniture de systèmes de santé à travers l’Europe et dans le monde avec une innovation réfléchie qui résout les problèmes aujourd’hui et à l’avenir», a déclaré Dave RosaPDG de Intuitive Surgical. «Après plus d’une décennie de développement minutieux, Da Vinci 5 est la plate-forme la plus avancée et la plus intégrée que nous ayons jamais créée – conçue pour permettre de meilleurs résultats, de l’efficacité et des idées pour l’avenir des soins peu invasifs.»

La chirurgie intuitive basée à Sunnyvale, en Californie, est un leader mondial des soins mini-invasifs et chirurgie assistée par robot. Ses offres incluent le système chirurgical DA Vinci et le système endoluminal ionique. Le entreprise a déclaré qu’il combine des systèmes avancés, des apprentissages progressifs et des services d’amélioration de la valeur pour soutenir les meilleurs résultats pour les patients possibles.

da Vinci 5 conçu pour les défis critiques des soins de santé

Da Vinci 5 est le robot de dernière génération d’Intutive Surgical. L’entreprise a conçu plusieurs modèles de la chirurgie systèmequi comprend une vision 3D haute définition, une vue agrandie et une assistance robotique et informatique.

Les robots utilisent une instrumentation spécialisée, y compris une caméra chirurgicale miniaturisée et des instruments en poignet tels que des ciseaux, des scalpels et des pinces. Tous sont conçus pour aider à la dissection précise et à la reconstruction au plus profond du corps humain.

Intuitive a déclaré que Da Vinci 5 est son système multiport le plus lisse et le plus précis à ce jour. Ses fonctions de plus de 150 améliorations, y compris de nouveaux contrôleurs de chirurgiens et des contrôles de vibration et des tremblements. La société a déclaré avoir conçu Da Vinci 5 pour livrer:

• Senses chirurgicales améliorées pour soutenir de meilleurs résultats pour les patientsy compris la technologie compatible avec la rétroaction de force, le système de vision 3D Vinci le plus réaliste à ce jour et une console de chirurgien immersive ergonomique pour soutenir la longévité de carrière du chirurgien.
• Efficacité opérationnellegrâce à une plus grande autonomie du chirurgien avec l’intégration de composants clés que les chirurgiens peuvent contrôler à portée de main. Le système peut également rationaliser les flux de travail avec un système facile à apprendre, une interface utilisateur universelle pour les équipes de soins et une assistance dynamique intégrée pour automatiser les tâches de sélection, a déclaré intuitif.
• Informations exploitables Grâce à une plate-forme intelligente avec 10 000 fois plus de puissance informatique et de nouveaux capteurs, logiciels et processeurs avancés. Cela fournit aux chirurgiens des données plus utilisables pour les aider à quantifier, à comprendre et à améliorer leurs performances chirurgicales pour les patients.

«Nous pensons que l’efficacité opérationnelle et les idées exploitables fournies par Da Vinci 5 aideront non seulement à transformer la chirurgie, mais contribueront également à relever les défis critiques auxquels sont confrontés les systèmes de soins de santé à travers l’Europe», a déclaré Dirk Barten, vice-président directeur et directeur général pour l’Europe chez Intuitive.

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Intuitif continue d’obtenir des dégagements

L’année dernière, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) accordé Addition chirurgicale intuitive pour Da Vinci 5 et la société a commencé son déploiement commercial Aux États-Unis cette année.

Les chirurgiens ont utilisé les systèmes DA Vinci dans plus de 410 000 procédures en Europe l’année dernière et près de 17 millions de procédures à ce jour, a déclaré Intuitive. L’entreprise développe des systèmes depuis 30 ans et ses a déclaré que près de 90 000 chirurgiens ont été formés sur ses systèmes.

CE Mark représente la dernière étape réglementaire pour intuitive. En mai, il reçu Alimentation de la FDA pour une nouvelle indication pour son robot chirurgical Da Vinci à port unique (SP). Le dégagement a étendu les capacités de Da Vinci Sp en chirurgie colorectale.

En juin, les chirurgiens ont utilisé un système Da Vinci Xi pour effectuer ce qu’ils Réclamé était le premier transplant de cœur robotique procédure aux États-Unis

Aussi le mois dernier, Restaurer la robotique a annoncé la première utilisation par l’humain d’un instrument robotique Da Vinci XI rééduré. La société détient la seule autorisation de la FDA à la restauration de ces instruments, qu’elle met à la disposition des hôpitaux via Encore Disposiles Medical Disposiles, son partenaire commercial. Cela a conduit à une dégradation d’intuitive par Deutsche Bank, mais BOFA resté haussier.

«Il est excitant que les chirurgiens et les équipes de soins à travers l’Europe auront leur choix du portefeuille complet des systèmes Da Vinci, notamment Da Vinci 5, ce qui leur donne un plus grand choix et une plus grande flexibilité, et en fin de compte des soins de qualité pour plus de patients dans la région», a déclaré Barten.

Note de l’éditeur: Cet article a été syndiqué à partir de Le rapport robot site de frère Device de masse.