Johnson & Johnson complète les premiers cas avec le système chirurgical robotique Ottava
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Bien que J&J ait gardé son robot Ottava sous les wraps, il a déclaré que le système offre aux équipes chirurgicales la possibilité de s’adapter aux flux de travail cliniques et aux besoins individuels des patients. | Source: Johnson & Johnson
Johnson & Johnson Medtech a annoncé cette semaine qu’elle avait terminé les premiers cas de l’essai clinique de son système chirurgical robotique Ottava. Les cas marquent la première expérience clinique du système Ottava, a-t-il déclaré.
«Nous sommes fiers de franchir cette étape importante dans notre programme de chirurgie robotique», a déclaré Hani Abouhalka, présidente du groupe de l’entreprise de chirurgie chez Johnson & Johnson Medtech.
« Ottava est une innovation clé dans notre portefeuille de technologies chirurgicales avancées – qui sont toutes conçues pour transformer les expériences chirurgicales à travers toute la chirurgie », a-t-il ajouté. «Nos employés travaillent côte à côte avec des équipes chirurgicales dans les OR (salles d’opération) du monde entier tous les jours pour augmenter le niveau de soins aux patients et livrer ce qui est suivant en chirurgie.»
Johnson & Johnson Medtech est une unité de Johnson & Johnson, basée au Nouveau-Brunswick, dans le NJJ&J), qui a plus de 100 ans d’expérience en médecine et en technologie chirurgicale. La société a déclaré que son portefeuille comprend la robotique, la fermeture des plaies, les hémostats complémentaires, l’agrafage et les instruments chirurgicaux et les systèmes numériques.
Ottava aborde les lacunes en robotique chirurgicale
La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a accordé à Ottava une exemption de dispositif d’enquête à la fin de 2024. Johnson & Johnson Medtech a déclaré avoir conçu le système pour faire progresser l’innovation clinique en chirurgie générale, une partie importante de son activité de chirurgie plus large.
J&J a décrit Ottava comme «un robot de chirurgie de tissus mous multiples spécialisées, soutenant un large éventail de procédures à travers l’anatomie des patients et les spécialités chirurgicales, y compris les chirurgies les plus complexes qui nécessitent une approche multi-quadrants.» L’architecture unifiée du système, l’instrumentation chirurgicale construite sur l’expérience éthique de J&J et une connexion planifiée avec l’écosystème numérique polyphonique sont destinés à répondre aux besoins des soins de chaque patient et de l’approche clinique de chaque chirurgien, a affirmé la société.
Johnson & Johnson MedTech en premier détails partagés Il y a environ quatre ans à Ottava. Depuis lors, il a été relativement calme. En octobre 2021, l’entreprise a repoussé le calendrier de développement de la plate-forme d’environ deux anscitant plusieurs facteurs.
Le design initial d’Ottava comprenait six bras robotiques. Dans Novembre 2023, un J&J mise à jour Les modifications incluses, y compris quatre bras à disponible sur demande.
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Johnson & Johnson MedTech prépare les prochaines étapes
Le Dr Erik Wilson est le chef de la chirurgie générale au niveau de l’Université du Texas Houston et de l’investigateur principal de l’étude clinique. Il a effectué une chirurgie de Bypass gastrique Roux-en-Y en utilisant le système chirurgical robotique Ottava au Memorial Hermann-Texas Medical Center.
« La robotique chirurgicale est à l’avant-garde de l’innovation en chirurgie mini-invasive », a déclaré Wilson. «Je suis fier d’avoir effectué les premiers cas d’étude clinique avec Ottava et d’aider potentiellement à faire progresser la norme en robotique chirurgicale.»
Johnson & Johnson MedTech prévoit d’utiliser des données de cet essai vise à soutenir le Système chirurgical Capacité à effectuer une variété de procédures. À la fin de l’étude, la société prévoit de soumettre le système Ottava pour l’autorisation de novo aux États-Unis
J&J a déclaré qu’il ciblera une indication couvrant plusieurs procédures en chirurgie générale dans le haut de l’abdomen. Il s’agit notamment du pontage gastrique, du manchon gastrique, de la résection de l’intestin grêle et de la réparation de la hernie hiatale.
«En tant qu’entreprise opérant à l’intersection de la biologie et de la technologie, la génération de preuves cliniques est au cœur de nos programmes d’innovation pour faire progresser la technologie chirurgicale pour les patients», a déclaré Peter Schulam MD, Ph.D., et directeur scientifique chez Johnson & Johnson MedTech. «Grâce à cette étude clinique, nous sommes fiers de s’associer à des chirurgiens pour recueillir des preuves et étayer la poursuite de l’étude scientifique pour l’avancement de la chirurgie mini-invasive assistée par robot.»
Le système robotique Ottava est en cours de développement et n’est pas encore autorisé à être commercialisé ou vendu sur n’importe quel marché, a noté J&J.
https://www.youtube.com/watch?v=veeg332ncjo
